Le groupe Seqens, spécialiste de la synthèse pharmaceutique et des ingrédients de spécialité, connaît ces dernières années une forte croissance de développement, laquelle devrait se poursuivre et cela grâce à des investissements engagés (entre 100 et 150 M€ en cours) sur ses différents sites répartis sur trois continents, 14 sont installés en France dont un à Aramon dans le Gard rhodanien. Ce dernier avait déjà bénéficié d'un coup de pouce du Gouvernement dans le cadre du plan France Relance, pour la création d'une unité de production de principes actifs hautement actifs. Sur le classement de toxicité, ces molécules sont classées OEB4 (5 étant la plus élevée).

Un projet estimé à 30 M€. "Ce sont des ateliers de haute technologie dans lesquels nous protégeons les opérateurs à travers des systèmes de ventilateurs et de boîtes à gants, du principe actif, indique Julien Pignol, direceur du site Seqens à Aramon. Ce type d’installation peut produire des antiviraux hautement actifs." Et d'assurer ainsi, en cas de pandémie, la souveraineté sanitaire nationale mais aussi une capacité de distribution sur le marché européen. Actuellement en phase de qualification, la production devrait démarrer en début d'année prochaine. 

>> À relire : ARAMON. Relocaliser la production de médicaments : Seqens s'y engage

Avant même le démarrage de cette nouvelle unité qui a nécessité l'embauche de 15 personnes - dix autres devraient les rejoindre d'ici la fin 2023 - Seqens, toujours soutenu par l'État dans le cadre du programme France 2030, engage un nouvel investissement de 15 M€ pour renforcer ses capacités de production de polymères et lipides pharmaceutiques. Quèsaco ? Il s'agit de deux catégories de produits faisant partie des excipients pharmaceutiques, des substances ajoutées aux médicaments pour remplir diverses fonctions (amélioration de l'apparence, de la stabilité, de la solubilité etc), et utilisées comme véhicules pour délivrer la substance active du médicament. 

Pour les vaccins ARN par exemple. Concrètement les vaccins Moderna et Pfizer déployés pour le covid utilisent des technologies d'encapsulation d'ARN avec des lipides, des excipients très spécifiques. Leur rôle est d'acheminer l'ARN au bon endroit dans la cellule afin de permettre la production de la protéine Spike qui ressemble au virus et fait que le corps crée ses propres défenses. C'est la clé qui permet de faire fonctionner le vaccin. Les lipides comme les polymères, une autre catégorie d'excipients, permettent d'encapsuler l'ARN.

"Le graal serait de résoudre le cancer avec cette nouvelle technologie"

Cette nouvelle unité de pointe permettra de répondre à la demande croissante de système lipides pour la délivrance d'ARN, des polymères comme vecteurs pour la délivrance d'acides nucléiques, polymères de biorésorbables - dans lesquels sont encapsulés des ingrédients actifs pharmaceutiques - pour la libération contrôlée de médicaments, en particulier dans le domaine de l'oncologie. "Au lieu de faire une injection journalière de produit, il ne sera fait qu’une injection du produit qui va être largué dans le temps. C'est donc beaucoup plus de confort pour le patient et permet de réduire les frais hospitaliers, de prise en charge etc, explique Frédéric Scharb, directeur du Business Developpement CRDO chez Seqens. Le graal serait de résoudre le cancer avec cette nouvelle technologie, c’est-à-dire de ne plus avoir de chimiothérapie mais des vaccins ARN. Donc le rôle de notre unité, c’est de fournir les excipients de spécialités nécessaires pour cette technologie ARN."

Et le même de poursuivre : "Toujours dans le domaine des polymères, qui sont des plastiques à la base avec lesquels on peut concevoir des dispositifs médicaux. Pour ceux qui vont avoir des parties sous-cutanée ou implantées dans le corps humain, on peut avoir besoin de polymères de haute performance, hautement contrôlés. Nous serons capables de produire ce genre de produits dans cette nouvelle unité."

Afin de répondre aux besoins des clients, de la phase pré-clinique à la phase commerciale, Seqens augmente ses capacités avec une échelle de production de plusieurs dizaines de kilos pour la synthèse des polymères, en plus des capacités de production déjà existante conduisant à plusieurs centaines de kilos. Pour la production des lipides nécessaires dans la délivrance des ARN, la société assurera une capacité à l’échelle du kilogramme, en particulier pour la production des lipides ionisables, qui sont les ingrédients clés impliqués dans les vaccins à ARNm.